Återvinningsbara IVC-Filter lämnas i många fall för länge och blir svåra eller omöjliga att ta bort

SAN DIEGO, April 11, 2016 /PRNewswire/ — för patienter som har drabbats av en traumatisk skada eller som genomgår frivillig eller akut operation kan inferior vena cava (IVC) – Filter hjälpa till att fånga blodproppar som kan bryta sig loss från nedre extremiteterna och förhindra att de reser till hjärtat och lungorna, där de kan orsaka allvarliga komplikationer. Filtren implanteras i den sämre vena cava – den största venen i kroppen-och har en burliknande konstruktion som, samtidigt som den är utformad för att fånga blodproppar, tillåter deoxygenerat blod att fortsätta att flöda runt enheten och återgå till hjärtans högra atrium. Blodproppsfilter är avsedda att minska risken för stroke, lungemboli och andra allvarliga medicinska tillstånd, men det är också viktigt att vara medveten om deras risker.

Photo – http://photos.prnewswire.com/prnh/20160411/353936

Find out in 30 seconds or less if you or a loved one have an IVC filter that may lead to complications.

There are two types of inferior vena cava filters: permanent and retrievable. Båda filtren implanteras med hjälp av en kateter som sätts in genom huden i en stor ven i ljumsken eller nacken och sedan avanceras till den nedre vena cava i buken, men den största skillnaden mellan de två är att återvinningsbara filter är konstruerade för kortvarigt skydd och är avsedda att tas bort när risken för lungemboli har avtagit. De farligaste komplikationerna som härrör från återvinningsbara IVC-filter uppstår när enheterna lämnas på plats under långa perioder, även efter att skydd mot lungemboli inte längre behövs.

vanligt IVC-Filter använder

även om antikoagulantbehandling vanligtvis är den första försvarslinjen för blodproppar, djup ventrombos (DVT) och lungemboli, kan IVC-Filter vara ett mer lämpligt behandlingsalternativ för patienter som har upplevt återkommande DVTs medan de tar blodförtunnande medel, eller för dem som inte kan tolerera antikoagulerande läkemedel på grund av en biverkning, trauma, blödning eller nyligen operation. På grund av oro över de långsiktiga komplikationer av permanenta IVC filter, tillverkare av medicintekniska produkter började utveckla tillfälliga filter, som är mycket lika i utseende till permanenta filter, men som är utformade för att tas bort när risken för lungemboli har avtagit.

  • bilolyckor
  • frivilliga eller akuta operationer
  • skott-eller stickskador
  • dialysbehandling
  • ryggmärgsskada
  • cancerdiagnos eller behandling
  • allvarliga fall

potentiella biverkningar av IVC-Filter

trots deras förmodade förbättrade säkerhetsprofil över permanenta filter har forskning visat att avtagbara IVC-filter bär sin egen risk för allvarliga biverkningar, inklusive enhetsmigration, filterfraktur, perforering av den sämre vena cava och embolisering av anordningen till hjärtat och lungorna. Mot bakgrund av potentialen för återvinningsbara blodproppsfilter för att orsaka allvarliga och potentiellt livshotande komplikationer hos användare utfärdade US Food and Drug Administration (FDA) en säkerhetskommunikation 2010 och lyfte fram mer än 900 biverkningsrapporter som lämnats till byrån i samband med avtagbara IVC-filter under de senaste fem åren. FDA uppdaterade sin säkerhetsvarning 2014 och rekommenderade att tillfälliga IVC-filter tas bort inom en till två månader efter implantering för att minska risken för enhetskomplikationer.

ett antal studier har bekräftat FDA: s blodproppsfiltervarningar och en studie publicerad i Journal of the American Medical Association 2013 analyserade felfrekvensen för tillfälliga IVC-Filter hos 978 patienter, vilket indikerar att när filtren förblev på plats längre än medicinskt nödvändigt misslyckades 18,3% av hämtningsförsöken och 7,8% av patienterna upplevde venösa trombotiska händelser, inklusive 25 lungemboli, alla med IVC-filtret på plats. Några av de tillfälliga IVC-filter som har visat en potential att orsaka allvarliga komplikationer hos användare inkluderar C. R. Bards Recovery, G2 och G2 Express-filter, vilken studie kopplad till en kombinerad 12% – frekvens av filterfrakturbiverkningar, och Cook Medicals Gunther Tulip och Celect-filter, vilken forskning har visat kan vara benägen för migration och perforeringskomplikationer.

komplikationer är mycket vanligare med återvinningsbara IVC-filter

återvinningsbara IVC-filter är associerade med en mycket högre hastighet med potentiella risker, som inkluderar skador på vener eller misslyckas med att stoppa blodproppar från att komma förbi enheten. Allvarliga komplikationer kan uppstå på grund av de implanterade filtren, som när en enhet går sönder och reser till ett annat område av kroppen. Under 2010 tillkännagav US Food and Drug Administration en säkerhetsvarning angående återvinningsbara IVC-filter. FDA fick 921 rapporter om biverkningar från 2005-10. Händelser inblandade:

  • enhetsmigrering
  • filterperforering
  • filterfraktur
  • embolisering (fristående enhetskomponenter)
  • enheten blir svår, osäker eller omöjlig att ta bort

det största antalet biverkningar involverade enhetsmigrering (35%). Migrering sker när filter rör sig bort från sin avsedda plats. FDA listade embolisering som den näst vanligaste rapporterade komplikationen.

återvinningsbara IVC-filter är endast avsedda för kortvarig placering. FDA rapporterade emellertid oro över enheterna som stannade hos patienter långt efter att PE-riskerna sjönk. FDA uppdaterade säkerhetskommunikationen 2014 och rekommenderade återvinningsbara enheter tas bort mellan den 29: e och 54: e dagen efter implantation hos patienter där PE sjönk.

IVC Filter stämningar

enligt IVC Filter Legal Help Center, Det uppskattas att så många som 80% av så kallade återvinningsbara IVC filter, utformade för att tas bort och inte som en långsiktig lösning, antingen kommer att misslyckas eller kommer att bli farligt eller omöjligt att ta bort om de lämnas i mer än 29-54 dagar.

ta reda på om 30 sekunder eller mindre om ditt IVC-Filter kan äventyra din hälsa eller säkerhet. Om så är fallet kan du kvalificera dig för ersättning för att hjälpa till med potentiella medicinska räkningar och andra oförutsedda utgifter även om du ännu inte har upplevt några symtom eller komplikationer.

detta innehåll har utfärdats genom pressmeddelandedistributionstjänsten på Newswire.com. för mer information besök: http://www.newswire.com

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.