Az MI & Stroke kockázatának csökkentése a CVD-s betegeknél | Repatha (evolokumab)

ellenjavallat: a Repatha (mi / Stroke) ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos túlérzékenységi reakció szerepel a Repatha-val szemben. Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az angiooedemát, előfordultak a Repatha-val kezelt betegeknél.

allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciókról (pl. angiooedema, bőrkiütés, urticaria) számoltak be a Repatha-val kezelt betegeknél, köztük olyanokról is, amelyek a kezelés abbahagyásához vezettek. Ha súlyos allergiás reakció jelei vagy tünetei jelentkeznek, abba kell hagyni a Repatha-kezelést, a kezelést a szokásos ellátásnak megfelelően kell végezni, és a panaszok és tünetek megszűnéséig monitorozni kell.

mellékhatások primer Hyperlipidaemiában (beleértve a HeFH-t is): a leggyakoribb mellékhatások (>a Repatha-val kezelt betegek 5% – A, és gyakrabban fordultak elő, mint a placebo) a következők voltak: nasopharyngitis, felső légúti fertőzés, influenza, hátfájás és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.

az 52 hetes és a hét 12 hetes vizsgálat összességéből: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók a Repatha‐val kezelt betegek 3, 2%‐ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 3, 0% – ánál fordultak elő. Az injekció beadásának helyén a leggyakoribb reakciók az erythema, a fájdalom és a véraláfutás voltak.

a vizsgálat megkezdésekor diabetes mellitusban nem szenvedő 16 676 beteg közül az újonnan kialakuló diabetes mellitus incidenciája a vizsgálat során 8,1% volt a Repatha‐val kezelt betegeknél, míg a placebóval kezelteknél 7,7% volt.

immunogenitás: a Repatha egy humán monoklonális antitest. Mint minden terápiás protein esetében, a Repatha esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.

kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.