Les filtres IVC récupérables dans de nombreux cas Sont Laissés trop longtemps et Deviennent difficiles ou Impossibles à retirer

SAN DIEGO, le 11 avril 2016 / PRNewswire / For Pour les patients qui ont subi une blessure traumatique ou qui subissent une chirurgie volontaire ou d’urgence, les filtres de la veine cave inférieure (IVC) peuvent aider à piéger les caillots sanguins qui peuvent se libérer des membres inférieurs et les empêcher de se rendre au cœur et aux poumons, où ils peuvent entraîner de graves complications. Les filtres sont implantés dans la veine cave inférieure – la plus grande veine du corps – et présentent une construction en forme de cage qui, bien que conçue pour capturer les caillots sanguins, permet au sang désoxygéné de continuer à circuler autour de l’appareil et de retourner dans l’oreillette droite du cœur. Les filtres à caillots sanguins sont destinés à réduire le risque d’accident vasculaire cérébral, d’embolie pulmonaire et d’autres conditions médicales graves, mais il est également important d’être conscient de leurs risques.

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There are two types of inferior vena cava filters: permanent and retrievable. Les deux filtres sont implantés à l’aide d’un cathéter inséré à travers la peau dans une grande veine de l’aine ou du cou, puis avancé jusqu’à la veine cave inférieure de l’abdomen, mais la principale différence entre les deux est que les filtres récupérables sont conçus pour une protection à court terme et sont destinés à être retirés une fois que le risque d’embolie pulmonaire a diminué. Les complications les plus dangereuses découlant des filtres IVC récupérables surviennent lorsque les dispositifs sont laissés en place pendant de longues périodes, même après que la protection contre l’embolie pulmonaire n’est plus nécessaire.

Utilisations courantes du filtre IVC

Bien que la thérapie anticoagulante soit généralement la première ligne de défense contre les caillots sanguins, la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire, les filtres IVC peuvent être une option de traitement plus appropriée pour les patients qui ont subi une TVP récurrente lors de la prise d’anticoagulants, ou pour ceux qui sont incapables de tolérer les médicaments anticoagulants en raison d’une réaction indésirable, d’un traumatisme, d’un saignement ou d’une intervention chirurgicale récente. En raison des préoccupations concernant les complications à long terme des filtres IVC permanents, les fabricants de dispositifs médicaux ont commencé à développer des filtres temporaires, qui ressemblent beaucoup aux filtres permanents, mais qui sont conçus pour être retirés une fois que le risque d’embolie pulmonaire a diminué.

  • Accidents de voiture
  • Chirurgies volontaires ou d’urgence
  • Blessures par balle ou à l’arme blanche
  • Traitement de dialyse
  • Lésions de la moelle épinière
  • Diagnostic ou traitement du cancer
  • Chutes graves

Effets secondaires potentiels des filtres IVC

Malgré leur profil de sécurité supposé amélioré par rapport aux filtres permanents, des recherches ont montré que les filtres IVC amovibles comportent leur propre risque de graves effets secondaires, y compris la migration du dispositif, la fracture du filtre, la perforation de la veine cave inférieure et l’embolisation du dispositif vers le cœur et les poumons. Compte tenu de la possibilité que les filtres de caillots sanguins récupérables causent des complications graves et potentiellement mortelles chez les utilisateurs, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une communication sur la sécurité en 2010, mettant en évidence plus de 900 rapports d’événements indésirables soumis à l’agence en relation avec des filtres IVC amovibles au cours des cinq années précédentes. La FDA a mis à jour son alerte de sécurité en 2014, recommandant que les filtres IVC temporaires soient retirés dans un délai d’un à deux mois après leur implantation, afin de réduire le risque de complications de l’appareil.

Un certain nombre d’études ont confirmé les avertissements de filtre de caillot sanguin de la FDA, et une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association en 2013 a analysé le taux d’échec des filtres IVC temporaires chez 978 patients, indiquant que lorsque les filtres sont restés en place plus longtemps que nécessaire médicalement, 18,3% des tentatives de récupération ont échoué et 7,8% des patients ont présenté des événements thrombotiques veineux, y compris 25 emboles pulmonaires, le tout avec le filtre IVC en place. Parmi les filtres IVC temporaires qui ont montré un potentiel de causer des complications graves chez les utilisateurs, citons C.R. Les filtres Recovery, G2 et G2 Express de Bard, qu’une étude a associés à un taux combiné de 12% d’effets secondaires de fracture du filtre, et les filtres Gunther Tulip et Celect de Cook Medical, dont la recherche a montré qu’ils pouvaient être sujets à des complications de migration et de perforation.

Les complications sont beaucoup plus fréquentes avec les filtres IVC récupérables

Les filtres IVC récupérables sont associés à un taux beaucoup plus élevé de risques potentiels, notamment des dommages aux veines ou l’incapacité d’empêcher les caillots sanguins de passer devant l’appareil. Des complications graves peuvent survenir à cause des filtres implantés, comme lorsqu’un appareil se brise et se déplace vers une autre zone du corps. En 2010, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé une alerte de sécurité concernant les filtres IVC récupérables. La FDA a reçu 921 rapports d’événements indésirables de 2005 à 2010. Événements impliqués:

  • Migration de l’appareil
  • Perforation du filtre
  • Fracture du filtre
  • Embolisation (composants de l’appareil détachés)
  • L’appareil devient difficile, dangereux ou impossible à enlever

Le plus grand nombre d’événements indésirables impliqués dans la migration de l’appareil (35 %). La migration se produit lorsque les filtres s’éloignent de leur emplacement prévu. La FDA a classé l’embolisation comme la deuxième complication la plus fréquemment rapportée.

Les filtres IVC récupérables sont uniquement destinés à un placement à court terme. Cependant, la FDA a fait part de ses inquiétudes concernant le fait que les dispositifs restent chez les patients longtemps après la disparition des risques d’EP. La FDA a mis à jour sa communication sur la sécurité en 2014, recommandant que les dispositifs récupérables soient retirés entre le 29e et le 54e jour après l’implantation chez les patients chez lesquels la PE a diminué.

Procès des filtres IVC

Selon le Centre d’aide juridique IVC Filter, on estime que jusqu’à 80% des filtres IVC dits récupérables, conçus pour être retirés et non comme une solution à long terme, échoueront ou deviendront dangereux ou impossibles à retirer s’ils sont laissés pendant plus de 29 à 54 jours.

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