Vähentää sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiä CVD-potilailla/Repatha® (evolokumabi)

vasta-aihe: Repatha® on vasta-aiheinen potilailla, joilla on ollut vakava yliherkkyysreaktio Repatha®: lle. Repatha® – hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema.

allergiset reaktiot: Repatha® – hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu yliherkkyysreaktioita (esim.angioedeema, ihottuma, urtikaria), joista osa on johtanut hoidon keskeyttämiseen. Jos vakavien allergisten reaktioiden merkkejä tai oireita ilmenee, lopeta Repatha® – hoito, hoida hoidon standardin mukaisesti ja seuraa, kunnes oireet häviävät.

haittavaikutukset primaarisessa Hyperlipidemiassa (HeFH mukaan lukien): yleisimmät haittavaikutukset (>5% Repatha® – hoitoa saaneista potilaista ja esiintyivät useammin kuin lumelääke) olivat: nasofaryngiitti, ylähengitystieinfektio, influenssa, selkäkipu ja pistoskohdan reaktiot.

52 viikon kokeilusta ja seitsemästä 12 viikon kokeilusta: Paikallisia pistoskohdan reaktioita esiintyi 3, 2%: lla Repatha®‐hoitoa saaneista potilaista ja 3, 0%: lla lumelääkettä saaneista potilaista. Yleisimmät pistoskohdan reaktiot olivat punoitus, kipu ja mustelmat.

niistä 16 676 potilaasta, joilla ei ollut diabetes mellitusta lähtötilanteessa, uuden diabetes mellituksen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana oli 8, 1% Repatha®‐hoitoa saaneilla potilailla ja 7, 7% lumelääkettä saaneilla potilailla.

immunogeenisuus: Repatha® on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine. Kuten kaikilla terapeuttisilla proteiineilla, Repatha®saattaa aiheuttaa immunogeenisuutta.

Katso täydelliset Valmisteohjeet.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.