En Muchos Casos, los Filtros recuperables de IVC se dejan Demasiado Tiempo y se vuelven Difíciles o Imposibles de quitar

SAN DIEGO, 11 de abril de 2016 /PRNewswire/ For Para los pacientes que han sufrido una lesión traumática o que se someten a una cirugía voluntaria o de emergencia, los filtros de vena cava inferior (IVC) pueden ayudar a atrapar coágulos de sangre que pueden liberarse de las extremidades inferiores y evitar que viajen al corazón y los pulmones, donde pueden causar complicaciones graves. Los filtros se implantan en la vena cava inferior, la vena más grande del cuerpo, y cuentan con una estructura similar a una jaula que, si bien está diseñada para capturar coágulos de sangre, permite que la sangre desoxigenada continúe fluyendo alrededor del dispositivo y regrese a la aurícula derecha del corazón. Los filtros de coágulos de sangre están diseñados para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y otras afecciones médicas graves, pero también es importante estar al tanto de sus riesgos.

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There are two types of inferior vena cava filters: permanent and retrievable. Ambos filtros se implantan utilizando un catéter que se inserta a través de la piel en una vena grande en la ingle o el cuello y luego avanza a la vena cava inferior en el abdomen, pero la principal diferencia entre los dos es que los filtros recuperables están diseñados para protección a corto plazo y están destinados a eliminarse una vez que haya disminuido el riesgo de embolia pulmonar. Las complicaciones más peligrosas derivadas de los filtros recuperables de IVC ocurren cuando los dispositivos se dejan en su lugar durante largos períodos de tiempo, incluso después de que ya no se necesita protección contra la embolia pulmonar.

Usos comunes de filtros de IVC

Aunque la terapia anticoagulante suele ser la primera línea de defensa para los coágulos de sangre, la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar, los filtros de IVC pueden ser una opción de tratamiento más adecuada para pacientes que han experimentado TVP recurrente mientras toman anticoagulantes, o para aquellos que no pueden tolerar medicamentos anticoagulantes debido a una reacción adversa, trauma, sangrado o cirugía reciente. Debido a las preocupaciones sobre las complicaciones a largo plazo de los filtros permanentes de IVC, los fabricantes de dispositivos médicos comenzaron a desarrollar filtros temporales, que son muy similares en apariencia a los filtros permanentes, pero que están diseñados para eliminarse una vez que haya disminuido el riesgo de embolia pulmonar.

  • Accidentes automovilísticos
  • Cirugías voluntarias o de emergencia
  • Lesiones por arma de fuego o puñaladas
  • Tratamiento de diálisis
  • Lesión de la médula espinal
  • Diagnóstico o tratamiento de cáncer
  • Caídas graves

Posibles efectos secundarios de los filtros IVC

A pesar de su supuesto perfil de seguridad mejorado sobre los filtros permanentes, la investigación ha demostrado que los filtros IVC removibles conllevan su propio riesgo de efectos secundarios graves, incluida la migración del dispositivo, la fractura del filtro, la perforación de la vena cava inferior y la embolización del dispositivo al corazón y los pulmones. A la luz de la posibilidad de que los filtros recuperables de coágulos de sangre causen complicaciones graves y potencialmente mortales en los usuarios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un comunicado de seguridad en 2010, destacando más de 900 informes de eventos adversos presentados a la agencia en relación con los filtros IVC extraíbles durante los cinco años anteriores. La FDA actualizó su alerta de seguridad en 2014, recomendando que los filtros de IVC temporales se retiren dentro de uno o dos meses después de ser implantados, para reducir el riesgo de complicaciones del dispositivo.

Varios estudios han confirmado las advertencias de la FDA sobre los filtros de coágulos sanguíneos, y un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association en 2013 analizó la tasa de fracaso de los filtros temporales de IVC en 978 pacientes, lo que indica que cuando los filtros permanecieron en su lugar más tiempo del médicamente necesario, el 18,3% de los intentos de recuperación fallaron y el 7,8% de los pacientes experimentaron eventos trombóticos venosos, incluidos 25 émbolos pulmonares, todos con el filtro de IVC en su lugar. Algunos de los filtros temporales de IVC que han mostrado un potencial para causar complicaciones graves en los usuarios incluyen la R. C. Los filtros de recuperación de Bard, G2 y G2 Express, que un estudio vinculó a una tasa combinada del 12% de efectos secundarios de fractura de filtro, y los filtros Gunther Tulip y Celect de Cook Medical, que la investigación ha demostrado que pueden ser propensos a complicaciones de migración y perforación.

Las complicaciones son mucho más comunes con los filtros IVC recuperables

Los filtros IVC recuperables se asocian a una tasa mucho mayor con riesgos potenciales, que incluyen daños en las venas o no impedir que los coágulos de sangre pasen por el dispositivo. Se pueden presentar complicaciones graves debido a los filtros implantados, como cuando un dispositivo se rompe y viaja a otra zona del cuerpo. En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció una alerta de seguridad con respecto a los filtros recuperables de IVC. La FDA recibió 921 informes de eventos adversos de 2005-10. Eventos involucrados:

  • Migración del dispositivo
  • Perforación del filtro
  • Fractura del filtro
  • Embolización (componentes del dispositivo separados)
  • El dispositivo se vuelve difícil, inseguro o imposible de eliminar

El mayor número de eventos adversos involucró la migración del dispositivo (35%). La migración se produce cuando los filtros se alejan de su ubicación prevista. La FDA enumeró la embolización como la segunda complicación más comúnmente reportada.

Los filtros IVC recuperables solo están diseñados para colocación a corto plazo. Sin embargo, la FDA informó preocupación por la permanencia de los dispositivos en los pacientes mucho después de que disminuyeran los riesgos de EP. La FDA actualizó la comunicación de seguridad en 2014, recomendando que los dispositivos recuperables se retiraran entre los días 29 y 54 después de la implantación en pacientes en los que la EP disminuyera.

Demandas con filtros IVC

De acuerdo con el Centro de Ayuda Legal con Filtros IVC, se estima que hasta el 80% de los llamados filtros IVC recuperables, diseñados para ser eliminados y no como una solución a largo plazo, fallarán o se volverán peligrosos o imposibles de eliminar si se dejan adentro durante más de 29 a 54 días.

Averigüe en 30 segundos o menos si su filtro IVC puede poner en riesgo su salud o seguridad. Si es así, puede calificar para una compensación para ayudar con posibles facturas médicas y otros gastos imprevistos, incluso si aún no ha experimentado ningún síntoma o complicación.

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